Новости Украины и мира

“Травы” под запретом

Здоровье

Европа решила дать бой гомеопатии. Об этом виде лечения идет речь в новом законе относительно запрета реализации растительных препаратов, которые не прошли определенных испытаний и регистрации в соответствующих органах ЕС.

— Новый порядок использования растительных препаратов должен обезопасить людей от непроверенных последствий употребления таких лекарств, — рассказала “Экспресса” Мария Гелена Ферейра Пинто, член комитета растительных медицинских препаратов Европарламента. — Это не означает, что Евросоюз полностью запретил использование растительного сырья для производства лекарств. Просто теперь ее применение должно быть обосновано рядом тестов, которые подтвердят эффективность и безвредность.

Порядок доведения эффективности для всех веществ будет одинаковым?

— Чтобы растительный препарат могли и дальше реализовывать в аптеках, он должен пройти физико-химические, биологические, микробиологические, фармакологические и токсикологические исследования, а также лабораторные испытания. Их можно избежать при условии, что растительное сырье уже исследовали на безопасность и эффективность, и это детально подтверждено в научной литературе.

Упрощенную процедуру регистрации растительных препаратов позволят в тех случаях, когда их эффективность и безопасность будет проверена временем. Речь идет о многолетнем, документально подтвержденный опыт лечения препаратом в странах — членах ЕС.

А если препарат недавно появился на рынке Европы, однако уже десятилетиями используется в других странах и имеет научные доказательства своей безвредности?

— Опыт других стран при регистрации будут учитывать только в том случае, если препарат когда-то уже присутствовал на рынке стран — членов ЕС, но через немедицинские обстоятельства исчез из него. В других случаях производителю придется предоставить результаты всех указанных исследований.

Собственно этот аспект уже вызвал немало дискуссий среди европейских врачей, которые используют в своей практике препараты индийского, китайского производства. Однако считаю, что эти неудобства вполне оправданы, учитывая безопасность граждан.

Изменения касаются абсолютно всех форм растительных препаратов?

— Да, в том числе мазей, травяных олійок, экстрактов, концентрированных соков из трав и других препаратов, которые частично или полностью состоят из растительного сырья. Чтобы реализовать новую директиву, производителям медикаментов дают семь лет.

Добавить комментарий

Your email address will not be published.

*

Последние из Здоровье

Go to Top